Produkteigenschaften:
Nobacutis
Salbenkompresse
Produktbeschreibung und Zweckbestimmung:
Wirkstofffreie, sterile, einzeln verpackte Einmal-Salbenkompressen zur Wundauflage, mit der Größe 10 cm x 10 cm, zu jeweils 50 Stück verpackt. Die Salbenkompresse besteht aus einem Trägermaterial, welches mit weißem Vaselin (hydrophob und nicht sensibilisierend) imprägniert ist. Die Kompresse erlaubt durch ihre Fasergitterstruktur einen freien Sekretabfluss, hält die Wunde dennoch feucht und gleichzeitig verhindert sie ein Verkleben mit der Wunde. Dadurch wird ein atraumatischer Verbandwechsel ermöglicht, welches für den Patienten eine Schmerzreduktion bedeutet.
Kontraindikationen:
Bei Wunden ohne Exsudatbildung besteht Verklebungsgefahr. Die Produkte sollten nicht bei tiefen, zerklüfteten Wunden, Wunden mit Höhlen-/ und Taschenbildung, unterminierten Wunden, Fisteln und Abszessen angewendet werden. Die Kompressen sollten nicht aufeinander gelegt werden. Eine sekundäre Saugabdeckung ist notwendig. Ebenso sollte Nobacutis nicht bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen den Verband oder seine Bestandteile angewendet werden.
Zusammensetzung:
Viskose, Polyester, Vaselin (Vaselinum album nach aktueller Ausgabe der Ph. Eur.)
Normative und gesetzliche Anforderungen:
Die Nobacutis Salbenkompressen sind Medizinprodukte der Klasse IIb, Regel 4 nach dem MPG, der Richtlinie 93/42/EWG und der MDR (EU) 2017/745. Die Salbenkompressen erfüllen die normativen Anforderungen für medizinische Vliesstoffkompressen gemäß DIN EN 1644-1 und -2. Die Sterilisation erfolgt entsprechend der DIN EN 11137. Das Produkt enthält keine gefährlichen toxischen Substanzen gemäß REACH. Es trägt CE- und DIN EN ISO 15223-1- und EN 1041 - Kennzeichnung auf allen Verpackungsstufen.
Verpackung:
- Primärverpackung: PET&ndash%%%Folie
- Tertiärverpackung: aluminium&ndash%%%beschichtetes Papier
- Sekundärverpackung: Faltschachtel aus Zellulose
- Quartärverpackung: Karton aus Zellulose
Lagerung:
Trocken, staubfrei, vor Sonneneinstrahlung schützen, nicht über 25°C und liegend lagern.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2019.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 04/2020
